O Ministério da Saúde protocolou na noite desta terça-feira (23), junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o pedido de análise da vacina para prevenção da varíola dos macacos com dispensa de registro.
“Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de a Vacina Vírus Ankara Modificado, vacina jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE)”, informou a nota do órgão.
A Agência disse que irá analisar se as características da vacina protocolada pela Saúde são os mesmos da vacina aprovada pela AREE.
O processo deverá passar pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, e a decisão final será da Diretoria Colegiada da Agência.
Fonte: JD1 Notícias